| |
Благие намерения могут обернуться Чиновники, решив поставить преграду фальсифицированным с 1 января года кардинально изменили схему декларирования продукции. Решение как оно будет реализовано так и не придумано. На Федеральная таможенная служба (ФТС) предупредила том, что с 1 января 2007 года возможны проблемы при ввозе лекарств в Россию. Дело в том, что со следующего года обязательная лекарств должна смениться обязательным соответствия безопасности. Соответственно, предупредили таможенники, о соответствии ФТС требовать от импортеров уже 1 января. Однако что до сих пор не успели подготовить документы для нового режима оборота лекарственных средств. И если чиновники согласуют свои действия и не доработают необходимые документы, с января в начаться проблемы с лекарствами в Сегодня, ФТС, Минпромэнерго, Минэкономразвития, Росздравнадзор, Ростехрегулирование и Роспотребнадзор на совместном заседании должны решить что делать Новая схема придумана для того, чтобы эффективнее бороться в подделками фармарынке. Предполагается, что взаимоотношения между и органами лицензирования станут максимально прозрачными и эффективными. Новая схема позволит устранить избыточные административные барьеры повысить конкурентоспособность отечественных фармацевтических предприятий. Производители и дистрибьюторы медикаментов не смогут продать ни одной упаковки, не представив в государственные сертификационные центры документ, называется "декларация соответствия". Кроме того, в обязательном порядке должен предъявляться и протокол испытаний этого лекарственного в независимой Сейчас соответствия выдается госорганом, что, впрочем, не спасает от поддельных медикаментов. Такой сертификат сегодня можно купить из-под полы, всякой Однако сейчас сложилась ситуация, когда переход добровольное невозможен - до вступления в силу технического регламента на лекарственные средства. Недавно глава Росздравнадзора Рамил Хабриев сообщил, что время три регламента и восемь находится в разработки. Они связаны с лицензированием, ввозом вывозом лекарственных средств, контролем в социальной сфере и клиническими испытаниями. Вот несколько лет различные ведомства могут решить каким быть механизму До не определен и соответствующий порядок проведения этой процедуры, подписаны необходимые приказы, не назначены ответственные подразделения, которые будут наделены разрешительными функциями, не разработана электронная версия исполнения процедуры. Возникают сомнения, сможет ли Минпромэнерго, которое отвечает за разработку технических регламентов, осуществить такой колоссальный работы. К тому это министерство имеет территориальных органов, ограниченным штатом сотрудников для столь масштабной работы. Словом, полностью отсутствует план мероприятий, которые необходимо провести министерству в на декларирование. Кроме централизованный порядок декларирования соответствия, учитывая географические особенности расположения российских организаций-производителей и импортеров создаст дополнительные технические барьеры для заявителей, находящихся в удаленных от Москвы регионах. Сейчас в России обращении находится более 250 тыс. серий лекарственных средств, и если новый вступит силу, фармацевтический останется без Остается надеется на то, что переход отложат на этот раз - предупреждает Борис 1 января доступ на рынок окажется попросту заблокирован: старая система контроля качества безопасности средств будет отменена, а новая сможет вступить силу из-за непроработанности. Впрочем, как полагают некоторые эксперты, чиновники тормозят внедрение добровольного декларирования. Рассуждения просты: раз под контролем государства на рынке фальсификатов, что когда часть ответственности по ляжет на поставщиков лекарственных средств? Минздравсоцразвития России, предлагая фармацевтическим компаниям самостоятельно преграждать фальсифицированным и недоброкачественным препаратам путь на признает, что не созданы экономические условия, необходимые для проведения государственного контроля медикаментов объеме не менее от находящихся в обращении. Поэтому сохранение действующей системы контроля качества лекарственных средств является объективной необходимостью. Читайте также:
|
